Công ty CP Dược Trung ương 3 (Địa chỉ:15 Ngô Gia Tự, quận Hải Châu, TP. Đà Nẵng) vừa bị Cục Quản lý Dược (bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính với số tiền 50 triệu đồng.
Được biết, người đại diện được cấp ủy quyền tiếp nhận quyết định là bà Triệu Hải Hiền, Giám đốc Chi nhánh Công ty CP Dược Trung ương 3 tại Hà Nội. Có Giấy ủy quyền số 45/UQ ngày 27/10/2020 của Tổng giám đốc Công ty CP Dược Trung ương 3 – ông Trương Thoại Nhân.
Nguyên nhân của vụ xử phạt là do Công ty CP Dược Trung ương 3 đã có hành vi sản xuất viên nén bao phim Ceteco Melocen 7,5 SĐK VD-20132-13, số lô 01/280318, HD 280321 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật, quy định tại điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 2 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược Trung ương 3 phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Trường hợp không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương, địa chỉ tại 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP Hải Dương, tỉnh Hải Dương.
Công ty cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương bị xử phạt do đã thực hiện hành vi sản xuất viên nang mềm Aciclovir 400mg (SĐK VD 24375-16, số lô 050918, NSX 24/09/18, HD 24/09/21) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật tại điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với hành vi vi phạm này, Công ty cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương bị Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng. Ngoài ra, công ty này còn buộc phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả là tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang mềm Aciclovir 400mg không đảm bảo về chất lượng nêu trên.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương và người đại diện được cấp ủy quyền là ông Đặng Văn Việt - Giám đốc chất lượng của công ty nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
