Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc:
Thuốc Polymax VD-22303-15, số lô 0131022
Thuốc Kegynandepot VD-23883-15 số lô sản 0231221Vi phạm quy định tại Điểm c Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Điểm b Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ. Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng.
Do có tình tiết tăng nặng theo quy định tại Điểm c Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra.
Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh bị xử phạt chính với mức phạt là 100 triệu đồng. Cụ thể:
Áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 50.000.000 đồng theo quy định tại Điểm c Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ, bổ sung khoản 6 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ. Áp dụng quy định tại Khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 100.000.000 đồng.
Quyết định này được giao cho bà Nguyễn Thanh Thu Hà, người đại diện theo pháp luật của Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt.
Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
