Ngọc Bích
Phát hiện thuốc trị hen suyễn giả, hàm lượng hoạt chất chỉ đạt 6,3%
(29-5) Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết vừa nhận được báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc phát hiện một loại thuốc điều trị hen suyễn không đạt yêu cầu chất lượng đang lưu hành trên thị trường.
Cụ thể, mẫu thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) được lấy tại nhà thuốc An An, địa chỉ số 153 tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, TP Hà Nội, có kết quả kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn định lượng hoạt chất. Theo kết quả phân tích, hàm lượng Theophylin trong mẫu thuốc chỉ đạt 6,3% so với mức công bố trên nhãn sản phẩm.
Lô thuốc vi phạm mang số 21127, ngày sản xuất 26-2-2022, hạn sử dụng đến 26-2-2026, do đơn vị Pharmacy Laboratories Plus sản xuất. Đáng chú ý, trên nhãn sản phẩm không ghi số giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu cũng như thông tin về cơ sở nhập khẩu – những dấu hiệu cho thấy đây có thể là thuốc giả hoặc thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
Theophylline là hoạt chất được sử dụng phổ biến trong điều trị hen phế quản (hen suyễn) và một số bệnh lý hô hấp mạn tính. Việc sử dụng thuốc không đạt hàm lượng quy định không chỉ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị mà còn tiềm ẩn nguy cơ nghiêm trọng cho sức khỏe người bệnh.
Trước tình hình trên, Cục Quản lý dược đã có văn bản gửi Sở Y tế TP Hà Nội, yêu cầu khẩn trương phối hợp với Ban Chỉ đạo 389, lực lượng công an, quản lý thị trường và các đơn vị liên quan để tiến hành kiểm tra, xác minh nhà thuốc nơi phát hiện thuốc vi phạm, truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm, đồng thời xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo quy định của pháp luật.
Bên cạnh đó, Cục cũng chỉ đạo các trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành, đặc biệt đối với các nhóm thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc sản xuất kém chất lượng.
Khuyến cáo đến người dân và cơ sở y tế:
- Tuyệt đối không mua bán, sử dụng thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg mang số lô 21127 như đã nêu.
- Khi phát hiện các sản phẩm thuốc có dấu hiệu nghi vấn (như không có giấy tờ hợp pháp, nhãn mác bất thường, không rõ nguồn gốc...), người dân cần báo ngay cho cơ quan y tế, cơ quan công an hoặc lực lượng quản lý thị trường để kịp thời xử lý.
Cục Quản lý dược khẳng định sẽ tiếp tục phối hợp chặt chẽ với các đơn vị liên quan nhằm ngăn chặn, xử lý nghiêm các hành vi sản xuất, buôn bán thuốc giả, thuốc kém chất lượng, bảo vệ sức khỏe và quyền lợi chính đáng của người dân.