Tiền Phong thông tin, Công văn nêu, vừa qua Cục Quản lý dược nhận được công văn số 251 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, thực phẩm tỉnh Tây Ninh về thuốc viên nang cứng Sulpiride, SĐK: VD-24316-16, số lô 070420 sản xuất ngày 3/4/2020, hạn sử dụng ngày 3/4/2023 do chi nhánh công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha tại Bình Dương sản xuất. Mẫu do trung tâm Kiểm nghiệm thuốc lấy tại quầy thuốc Khánh Ngọc (Tây Ninh) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).
Ngoài ra, Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm tỉnh An Giang với phiếu kiểm nghiệm ngày 30/11/2020 về thuốc viên nang cứng Sulporide lấy tại quầy thuốc Kim Cương vi phạm lỗi tương tự như ở Tây Ninh.
Sở Y tế tỉnh Bình Dương yêu cầu công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương báo cáo tình hình sản xuất lô thuốc viên nang cứng Sulpiride vào các ngày tung ra thị trường và bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn. Công ty phải phối hợp với các cơ quan chức năng tiến hành lấy ít nhất 3 mẫu thuốc đối với mỗi lô, trong đó có 1 mẫu thuốc lưu tại công ty và 2 mẫu tại các quầy thuốc. Địa điểm lấy mẫu thuốc do trung tâm kiểm nghiệm chọn ngẫu nhiên.
Sau khi hoàn tất các yêu cầu, phía công ty phải có báo cáo với các cơ quan từ Trung ương đến các địa phương.
Trước đó, ngày 31/12, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Roussel Việt Nam, một doanh nghiệp dược đóng trên địa bàn TP Thuận An, tỉnh Bình Dương.
Công ty Roussel Việt Nam bị phát hiện sản xuất các loại thuốc Cortibion, Dumver (thuốc điều trị các bệnh da liễu) có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.
Với vi phạm trên, công ty này bị cơ quan chức năng xử phạt 100 triệu đồng. Roussel Việt Nam là doanh nghiệp sản xuất thuốc thuộc Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco). Nhà máy của công ty này được bắt đầu hoạt động ở Bình Dương từ năm 2009.
